（二）影响药品稳定性的外界因素

影响药品质量稳定性的外界因素很多，主要有空气、温度、湿度和水分、光线、金属离子、包装材料、微生物和昆虫、时间等。其中温度对各种降解反应均有影响，而光线、空气（氧）、金属离子对氧化反应影响较大，湿度和水分主要影响固体药物的稳定性，包装材料是各种产品都必须考虑的问题。对于易氧化的药物制剂，除去氧气是防止氧化的根本措施。温度对药品稳定性影响很大，一般来说，温度升高，反应速度加快。包装材料必须根据不同情况预先处理，经过试验，确认与药品不起物理和化学变化，无毒性，无物质脱落等，方可采用。 ......