第三节 注射剂的原料、附加剂

注射剂必须采用注射用原料，经检验合格符合国家药品质量标准方可供用。为确保注射剂的安全、有效与稳定，注射剂中除主药外，可添加适当的物质以增加主药的溶解度、稳定性以及减少对机体的刺激性等，这些物质统称为附加剂。但在注射剂中，凡与主药不发生反应或很少反应，而能保持注射剂不变质的气体均可称为惰性气体。因而对多剂量注射剂，或采用滤过除菌或无菌操作法制备的单剂量注射剂，以及许多生物制品中均可加入适量的抑菌剂，以确保产品的无菌。应注意局部止痛剂一般仅限于肌内或皮下注射，静脉内感觉神经分布较少，因而静脉注射剂中一般不加止 ......